確保藥品審評審批“最後一公里”暢通高效,引導醫藥產業高質量發展
人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標誌。黨的二十大報告提出“推進健康中國建設”,並對深化醫藥衛生體制改革、強化食品藥品安全監管等作出一系列部署。這其中,推進藥品審評審批制度改革是一項重要內容。提升藥品審評質量和效率,讓更多新藥好藥加快上市、惠及人民群眾,是建設健康中國的題中應有之義。
促進社會公平正義、增進人民福祉,是改革的出發點和落腳點。藥品審評審批是藥品研發上市的“最後一公里”,與廣大人民群眾用藥的安全有效可及息息相關。過去5年,我國藥品審評審批不斷提速,一大批新藥好藥加快上市,創新藥獲批數量連年攀升,仿製藥質量和療效不斷提升。特別是,人民群眾關注的罕見病用藥獲批數量激增,累計54個罕見病用藥品種獲批上市。此外,在抗擊新冠疫情期間,應急審評通過5個新冠疫苗上市,其中3個疫苗被世界衛生組織列入緊急使用清單,批准包括中藥“三藥四方”在內的多種新冠治療藥物上市或增加適應症,有力服務保障了國家疫情防控大局。
近年來,在藥品審評審批制度改革的推動下,我國藥品註冊申請受理量、審結量大幅增長,藥品研發創新熱潮高漲,突破性治療藥物不斷湧現。過去5年,共有102個創新品種通過技術審評,其中11個為首創新藥,創新藥開發模式從同靶點藥物向首創新藥進一步轉變。我國醫藥產業整體規模不斷做大,具有國際競爭力的醫藥創新型企業不斷湧現。但仍存在著新藥研必利吉 必利吉藥局 必利吉ptt 必利吉哪里買 必利吉藥局ptt 必利吉正品
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全面推進藥品審評體系和審評能力現代化建設,是改革取得更大突破的保障。近年來,我國藥品審評體係不斷完善,既立足我國國情,也與國際接軌。從2020年至2022年,經國家藥監局藥品審評中心發布相關技術指導原則累計超過210個,為我國藥品研發創新和技術審評工作提供了有力支撐。2022年,以優異成績通過了世界衛生組織疫苗國家監管體系評估,其中由藥品審評中心承擔的註冊和上市許可(MA)板塊獲得滿分和最高評級4級的評價,標誌著我國藥品審評中心進入國際藥品審評機構先進行列。全面推進藥品審評體系和審評能力現代化建設,將為藥品創新研發、醫藥產業高質量發展提供更為堅實的保障。
醫藥行業既關係到人民群眾的身體健康,服務於健康中國建設,也是國民經濟的重要組成部分。藥品審評審批是藥品研發上市的關鍵環節,對藥品全產業鏈都具有重要的導向和保障作用。繼續推進藥品審評審批改革,就能更好保障群眾用藥安全有效可及,為健康中國建設作出更大貢獻。
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