北京7月5日電(記者孫紅麗)國新辦5日就“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。國家藥監局局長焦紅在會上表示,這些年來,通過加強監管,國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升到了99.4%。
焦紅介紹,國家藥監局自成立以來,持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,持續強化藥品全生命週期質量監管,有效維護了藥品安全形勢的總體穩定,推動我國從製藥大國向製藥強國跨越,有力保護和促進了公眾健康。
一是堅持嚴防風險,有效維護藥品安全總體形勢穩定。修訂了《藥品管理法》,制定了《疫苗管理法》,建立和完善了藥品信息化追溯體系,疫苗管理體制改革取得歷史性突破。2022年,我國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作,中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。深入開展了藥品安全專項整治行動,嚴懲重處違法違規行為,加強國家集採中選品種等相關重點產品監管,不斷強化全生命週期質量監管。
二是堅持創新驅動,服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進,審評審批流程持續優化,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。近年來,累計批准了創新藥品130個、創新醫療器械217個,僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市,有力滿足了人民群眾的健康需求。落實黨中央、國務院決策部署,出台《關於促威爾鋼viagra 樂威莊LEVIRA 犀利士 CIALIS 魔鬼撒旦 乖乖水 犀利士CIALIS 犀利士CIALIS 美國黑金 西班牙金蒼蠅 威爾柔 撿尸片德國必邦 必利勁 必利勁代購 法國綠騎士 日本2H&2D PJUR噴霧 英國KKPLUS
進中藥傳承創新發展的實施意見》,推動建立符合中醫藥特點的審評技術標準體系,批准中藥新藥31個,助力中藥傳承創新發展。紮實推進仿製藥質量和療效一致性評價工作,目前已累計有615個品種通過了一致性評價工作,進一步滿足了人民群眾的用藥需求。
三是堅持夯實基礎,全面加強藥品監管能力建設。落實《國務院辦公廳關於全面加強藥品監管能力建設的實施意見》,推進藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化。全面完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》制修訂工作,發布規章13部,頒布實施2020版《中國藥典》,藥品監管制度和標準體系的“四梁八柱”基本建立。設立了長三角、大灣區4個藥品、醫療器械審評檢查分中心,服務國家區域發展戰略。落實《國務院辦公廳關於建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,省級藥品檢查員隊伍已經達到2萬多人,進一步夯實了藥品監管基礎。全面加強國際交流和合作,中國藥監國際話語權和影響力不斷提升。