5日,國新辦就“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。國家藥品監督管理局局長焦紅透露,截至目前,我國累計批准創新藥品130個、批准創新醫療器械217個,僅今年上半年就有24個創新藥獲批上市,多款罕見病藥物、國產體外膜肺氧合治療產品等高水平藥械上市,有力滿足人民群眾健康需要。
焦紅指出,近年來,國家藥監局持續深化春藥 催情 迷姦藥 春藥商會 春藥效果 春藥成分 春藥用法 日本淑女剋星精華素 女偉哥 失憶水 FM2 日本性奮劑藥品醫療器械審評審批制度改革,鼓勵藥品醫療器械創新的政策紅利不斷釋放,藥品醫療器械質量持續提升,藥品研發創新活力不斷提升,我國藥品醫療器械創新成果已進入爆發期。
焦紅表示,隨著新修訂的《藥品註冊管理辦法》等配套規章文件的出台,每年通過優先審評程序批准上市的藥品數保持在100個以上,優先審評資源逐年加大力度向具有臨床優勢的新藥、兒童用藥、罕見病藥物註冊申請傾斜,尤其是製定了多項兒童用藥專項指導原則,兒童用藥批准數量呈現明顯上升趨勢,2022年全年共有66個兒童用藥獲批,今年上半年已有46個兒童用藥品種完成技術審評工作。
罕見病用藥一直備受社會關注。國家藥監局副局長黃果介紹,罕見病用藥是不可或缺的救命藥,自2018年起,國家春藥 催情 迷姦藥 春藥商會 春藥效果 春藥成分 春藥用法 日本淑女剋星精華素 女偉哥 失憶水 FM2 日本性奮劑藥監局建立專門通道,在審評審批環節,對包括罕見病用藥在內的臨床急需境外新藥,實行單獨排隊、鼓勵申報、加快審評。根據這個政策,有23個罕見病新藥通過專門通道獲批進口上市。到2020年,更是將具有明顯臨床價值的罕見病新藥納入優先審評審批程序。目前,在所有藥品上市申請中,罕見病新藥的審評審批時限是最短的。
焦紅表示,我國將繼續優化完善臨床急需藥品、罕見病藥品、兒童藥品、“卡脖子”產品等的審批,推動一批技術高、療效好、影響大的標誌性創新藥械上市。
據介紹,國家藥監局還推動建立符合中醫藥特點的技術審評標準體系,批准中藥新藥31個,助力中藥傳承精華、守正創新。同時,紮實推進仿製藥質量和療效一致性評價,累計有615個品種通過一致性評價,進一步滿足人民群眾用藥需求。